Часть выполненной работы
Актуальность темы настоящей работы не вызывает сомнений и обусловлена тем, что асептика, представляя собой это определённые условия работы, направлена на максимальную защиту лекарственных средств от попадания в них микроорганизмов и механических частиц, на любом этапе технологического процесса.
Основными источниками загрязнения лекарственных препаратов, являются помещения, различное технологическое оборудование, воздух, обслуживающий персонал, вспомогательный материал, посуда, лекарственные и вспомогательные вещества, растворители.
Высоки уровень требований, предъявляемых к качеству лекарственных форм, обусловили возникновение высоких требований к организации их производства. Комплекс этих требований созданный в ряде стран называется «Good manufacturing practices» (GMP) – в «Правила правильного производства».
До 2005 года в России применялся ОСТ (стандарт отрасли) 42-510-98, «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств», который по факты являлся прообразом (GMP). Указанный документ состоял из следующих разделов: терминология, управление качеством, персонал, здания и помещения, оборудование, процесс производства, документация, валидация (задокументированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам и НД), работа по контракту, рекламации и отзыв с рынка, самоинспекция. В GMP содержатся требования общего характера к организации производства лекарственных средств, включая стерильные, которые необходимо производить в асептических условиях. Для наиболее эффективной борьбы, направленной против различных возбудителей, целесообразно применять методы и средства, относящиеся к неспецифической профилактике, в числе которых главная роль отведена технологии, направленных на блокировку эпидемического процесса, с помощью ликвидации возбудителей и их переносчиков во внешней среде. Указанные технологии основываются на использовании самых современных дезинфицирующих и стерилизующих средств.
Таким образом, актуальность изучения данной проблемы с точки зрения её практической значимости сомнений не вызывает, что и обусловило интерес к исследуемым в настоящей работе вопросам.
Целью настоящей работы является исследование номенклатуры и характеристики дезинфицирующих средств в асептических блоках медицинских организаций, а также способы дезинфекции.
Исходя из намеченной цели, в настоящей работе поставлены следующие основные задачи:
1. Охарактеризовать асептический блок.
2. Описать номенклатуру и характеристику дезинфицирующих средств, применяемых в асептических блоках.
3. Описать подготовку персонала к работе в асептических условиях.
4. Описать обработку, мойку тары и вспомогательных материалов.
Объект исследования: дезинфекция.
Предмет исследования представлен номенклатурой, характеристикой дезинфицирующих средств.
При написании работы использованы теоретические методы исследования: анализ, классификация, обобщение, а также практические: опросная анкета.
Структура работы сформирована согласно целям и задачам исследования и состоит из введения, двух глав, заключения, списка использованной литературы и приложения.
1 Номенклатура и характеристика дезинфицирующих средств в асептических блоках…
Основными источниками загрязнения лекарственных препаратов, являются помещения, различное технологическое оборудование, воздух, обслуживающий персонал, вспомогательный материал, посуда, лекарственные и вспомогательные вещества, растворители.
Высоки уровень требований, предъявляемых к качеству лекарственных форм, обусловили возникновение высоких требований к организации их производства. Комплекс этих требований созданный в ряде стран называется «Good manufacturing practices» (GMP) – в «Правила правильного производства».
До 2005 года в России применялся ОСТ (стандарт отрасли) 42-510-98, «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств», который по факты являлся прообразом (GMP). Указанный документ состоял из следующих разделов: терминология, управление качеством, персонал, здания и помещения, оборудование, процесс производства, документация, валидация (задокументированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам и НД), работа по контракту, рекламации и отзыв с рынка, самоинспекция. В GMP содержатся требования общего характера к организации производства лекарственных средств, включая стерильные, которые необходимо производить в асептических условиях. Для наиболее эффективной борьбы, направленной против различных возбудителей, целесообразно применять методы и средства, относящиеся к неспецифической профилактике, в числе которых главная роль отведена технологии, направленных на блокировку эпидемического процесса, с помощью ликвидации возбудителей и их переносчиков во внешней среде. Указанные технологии основываются на использовании самых современных дезинфицирующих и стерилизующих средств.
Таким образом, актуальность изучения данной проблемы с точки зрения её практической значимости сомнений не вызывает, что и обусловило интерес к исследуемым в настоящей работе вопросам.
Целью настоящей работы является исследование номенклатуры и характеристики дезинфицирующих средств в асептических блоках медицинских организаций, а также способы дезинфекции.
Исходя из намеченной цели, в настоящей работе поставлены следующие основные задачи:
1. Охарактеризовать асептический блок.
2. Описать номенклатуру и характеристику дезинфицирующих средств, применяемых в асептических блоках.
3. Описать подготовку персонала к работе в асептических условиях.
4. Описать обработку, мойку тары и вспомогательных материалов.
Объект исследования: дезинфекция.
Предмет исследования представлен номенклатурой, характеристикой дезинфицирующих средств.
При написании работы использованы теоретические методы исследования: анализ, классификация, обобщение, а также практические: опросная анкета.
Структура работы сформирована согласно целям и задачам исследования и состоит из введения, двух глав, заключения, списка использованной литературы и приложения.
1 Номенклатура и характеристика дезинфицирующих средств в асептических блоках…
