Министерство образования и науки Российской федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
“Кубанский государственный технологический университет”
(ФГБОУ ВПО “КубГТУ”)
Кафедра химии метрологии и стандартизации
ОТЧЕТ
по учебно-ознакомительной практике
на кафедре метрологии и стандартизации
Тема: “Подтверждение соответствия”
Выполнил студент Лишута А.А
гр. 13-ТБ-СМ1
Руководитель практики
Федорович А.Н
2014
Содержание
1. Основные понятия
2. Виды и формы оценки и подтверждения соответствия
3. Цели, задачи и принципы подтверждения соответствия
4. Объекты оценки и подтверждения соответствия
5. Субъекты, подтверждающие соответствие
6. Средства и методы оценки и подтверждения соответствия
7. Системы сертификации
Список использованных источников
1. Основные понятия
Безопасность (безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации) – состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.
Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Схема подтверждения соответствия – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленных требований.
Форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Соответствие – соблюдение установленных требований.[5]
2. Виды и формы оценки и подтверждения соответствия
Более широким по сравнению с “оценкой соответствия” является термин “оценка качества”, так как при оценке соответствия определяется лишь соблюдение установленных требований. При оценке качества наряду с этим может выявляться соответствие не только установленным НДами требованиям, но и более широкой номенклатуре показателей качества.
В соответствие с ФЗ различают несколько форм оценки соответствия (рис. 3.1).
Подтверждение соответствия является одним из видов оценочной деятельности по установлению соответствия, а также ее конечным результатом, который может быть выражен в одной из указанных на рис. 3.1 форм.
Существует три формы подтверждения соответствия обязательным требованиям; декларирование, обязательная сертификация, а также подтверждение соответствия требованиям на добровольной основе – добровольная сертификация.
Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Указанные формы подтверждения соответствия имеют общие цели и задачи, принципы, один из объектов, средства и методы оценки соответствия. Различаются они субъектами, порядком проведения и конечным результатом или способом подтверждения соответствия (рис. 3.2).[1]
3. Цели, задачи и принципы подтверждения соответствия
Целью оценка соответствия является определение соблюдения установленных НДами требований путем измерения действительных значений показателей качества и сопоставления их с регламентируемыми.
Цели подтверждения соответствия согласно ст. 18 ФЗ:
· удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;
· содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
· повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
· создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Для достижения указанных целей должны быть решены следующие задача:
* определение номенклатуры показателей для оценки и подтверждения соответствия;
* установление предельно допустимого уровня значений этих показателей и регламентация их в НДах;
* выбор средств и методов, предназначенных для оценки и подтверждения соответствия объектов;
* регламентация порядка проведения оценки и подтверждения соответствия двумя формами.
Рассмотренные цели и задачи, а также порядок проведения оценочной и подтверждающей деятельности должен базироваться на принципах (ст. 19 ФЗ – самостоятельно):
· доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
· недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
· установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
· уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
· недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
· защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
· недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
Способы подтверждения соответствия разрабатываются и применяются равным образом и в равной мере независимо от страны и/или места происхождения продукции, осуществления процессов проектирования, производства, строительства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и/или лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.
Таким образом, цели, задачи и принципы оценки и подтверждения соответствия являются общими независимо от формы.[6]
4. Объекты оценки и подтверждения соответствия
Указанные объекты имеют определенную специфику. Если рассматривать их в укрупненном плане как объекты стандартизации, то продукция и процессы могут быть отнесены к общим для всех форм объектов, а услуги, системы качества и персонал – к специфичным формам, подлежащим подтверждению соответствия только путем добровольной сертификации.
Согласно принятым техническим регламентам, а также изменениям и дополнениям в федеральные законы, заявитель может выбрать любую форму подтверждения обязательных требований и заменить обязательную сертификацию продукции декларированием.
Из других объектов обязательной сертификации подлежат согласно ФЗ только процессы. Услуги исключены из перечня объектов, подлежащих обязательной сертификации.
Работы и услуги могут быть объектами добровольного подтверждения соответствия. Выданные до вступления в силу сертификаты считаются действительными до окончания срока, установленного в них.[3]
5. Субъекты, подтверждающие соответствие
Относятся к числу специфичных элементов этой деятельности, характерных для конкретных форм подтверждения.
Принципиальное отличие между сертификацией и декларированием соответствия заключается в том, что при сертификации подтверждает соответствие третья сторона, а при декларировании – заявитель.
Третья сторона – компетентная сторона, независимая от изготовителя (продавца) и потребителя.
Заявитель – физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия.
Заявитель в системах обязательной и добровольной сертификации вправе выступить в качестве инициатора процедуры подтверждения соответствия на добровольной основе или в обязательном порядке, но по-прежнему у него нет права подтверждения соответствия. Это право делегировано органу по сертификации на основе подтверждения им своей независимости и компетентности в форме аккредитации.
При декларировании соответствия заявитель оформляет декларацию соответствия, которая подлежит регистрации в едином реестре деклараций, порядок формирования и ведения которого, а также порядок регистрации деклараций о соответствии определяются Правительством РФ.
Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
При обязательной и добровольной сертификации субъекты, подтверждающие соответствие, относятся к разным системам, имеющим собственные правила, порядок аккредитации органов по сертификации и экспертов. В ФЗ определены функции органа по сертификации при добровольном и обязательном подтверждении соответствия. Кроме того, функции данного органа при обязательной сертификации регламентируются ФЗ и правилами по сертификации.
Орган по добровольной сертификации (ст. 21, п.1 – самостоятельно):
Орган по обязательной сертификации (ст. 26, п.2 – самостоятельно)
Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр выданных сертификатов соответствия, а также регистрирует органы по добровольной сертификации.
Порядок ведения единого реестра выданных сертификатов соответствия, порядок предоставления содержащихся в нем сведений и порядок платы за предоставление содержащихся в указанном реестре сведений устанавливаются Правительством РФ.
Порядок передачи сведений о выданных сертификатах соответствия в единый реестр выданных сертификатов устанавливается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).
Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.
Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений
В ст. 28 ФЗ определены права и обязанности заявителей в области обязательного подтверждения соответствия.[7]
6. Средства и методы оценки и подтверждения соответствия
Средствами подтверждения соответствия обязательным требованиям служат технические регламенты, общегосударственные классификаторы, а также национальные стандарты, содержащие обязательные требования, в течение семи лет: с момента введения в действие ФЗ до принятия технических регламентов. Кроме того, при проведении испытаний применяются стандарты на методы исследований (испытаний), измерений и правила отбора проб. При отборе проб эксперты или заявители должны учитывать минимально допустимые нормы, регламентируемые этими стандартами. Для добровольной сертификации используются любые нормативные и технологические документы, определяемые заявителем по согласованию с органом по сертификации.
В НДах, на соответствие которым проводится сертификация, должны быть установлены характеристики (показатели) продукции и методы испытаний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции этим требованиям и ее идентификацию.
Положения НДов должно быть сформулировано четко, обеспечивая их точное и единообразное толкование. Размерность и количественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы имелась возможность для их воспроизводимого определения с заданной или известной точностью при испытаниях.
Требования НДов к маркировке должны обеспечить идентификацию продукции, а также содержать указания об условиях применения, месте и способе нанесения знака соответствия. Маркировка должна осуществляться на русском язык.
При обязательной сертификации или декларировании соответствия подтверждение соответствия осуществляется согласно регламентируемого перечня показателей безопасности и допустимых уровней их значения.
Перечень показателей безопасности при обязательной сертификации продовольственных товаров устанавливается СанПиН 2.З.2.1078-01 “Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов”, а также СанПиН 2.3.2.2351-08 “Дополнения и изменения № 7 к СанПиН 2.3.2.1078-01 “Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов” Согласно этому документу можно выявить общие для всех пищевых продуктов и специфичные для отдельных однородных групп продукции показатели безопасности.
К общим показателям безопасности относятся:
* токсичные элементы – свинец, мышьяк, кадмий, ртуть;
* микотоксины – патулин (для плодоовощной продукции), афлотоксин М1 (для молочной продукции), афлотоксин В1, дезоксиниваленон Т-2 токсин зеараленон (для зерномучных товаров);
* радионуклиды – цезий-137, стронций-90;
* пестициды – гексахлорциклогексан (б-, в-, г-изомеры), ДДТ и его метаболиты;
* микробиологические показатели – КМАфАиМ, масса продукта, в котором не допускается БГКП и патогенные бактерии, в том числе и сальмонеллы.
К специфичным показателям отнесены следующие:
* токсичные элементы – олово, хром (для консервов), железо (для животных жиров: сырца, шпика, масла коровьего);
* антибиотики – левомицитин, тетрациклиновая группа, стрептомицин, пеницилин (для продукции мясной и молочной), бацитрацин (только для мяса и яиц);
* нитраты (для плодов и овощей, продуктов их переработки);
* микробиологические показатели – S.aureus (для молочной, мясной продукции), сульфитредуцирующие клостридии (для яичных и мясных товаров, квашеных, соленых, моченых и маринованных плодов, овощей и грибов);
* плесени и дрожжи (для продукции растительного происхождения, сушеных продуктов, маргариновой продукции, майонеза); протей (для яиц);
* нитрозоамины — сумма IТIДМА и НдЭА (для пива, вина и других спиртных напитков; мясных и рыбных товаров, животньа жиров);
* бензапирен (для копченых мясных и рыбных товаров; зерна, животных жиров);
* ингибирующие вещества (для молочных товаров);
* гистамин, полихлорированные бифенилы (для рыбных товаров);
* вредные примеси – вредитель хлебных запасов, а также спорынья, горчак ползучий и др. (для зерна, муки);
* оксиметилфурфурол (для меда);
* показатели окислительной порчи – кислотное и перекисное числа (для масличного сырья растительных масел и жировых продуктов);
* метанол (для водки, коньяка).
При проведении добровольной сертификации заявитель совместно с органом по сертификации определяет перечень показателей на добровольной основе, по которым будет проводиться оценка соответствия.
Методы оценки и подтверждения соответствия подразделяются на две группы: методы испытаний и методы указаний соответствия (способы подтверждения соответствия).
Методы испытаний – способы получения действительных значений показателей качества. Для целей сертификации или декларации о соответствии применяются только методы испытаний, установленные ГОСТами. Они содержат принцип метода, перечень необходимых средств измерений, реактивов, а также методику проведения испытаний.
Способы подтверждения соответствия устанавливаются ФЗ, а также Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55 (п. 12). К ним относятся:
* сертификат соответствия (подлинник);
* декларация о соответствии (подлинник);
* копия сертификата, заверенная держателем подлт4нника, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат;
* товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) на основании подлинника сертификата или заверенной копии либо подлинника декларации о соответствии и содержащие по каждому наименованию товара сведения о наличии сертификата или декларации о соответствии с указанием его номера, срока действия и органа, выдавшего (зарегистрировавшего) сертификат (декларацию о соответствии). Сведения о сертификации должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.
Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия или обращения на рынке, принятым в системе. В международной сертификации знак соответствия служит одним из методов указания соответствия. В России знак соответствия всегда был лишь способом информации о подтверждении соответствия. Согласно ФЗ для подтверждения соответствия обязательных требований введен знак обращения на рынке. Определения понятий “знак соответствия” и “знак обращения на рынке” дано в ФЗ (ст. 2):
Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Знак обращения на рынке утвержден постановлением Правительства РФ от 19 ноября 2003 г. № 696.
Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям, установленным системой добровольной сертификации или национальным стандартом.
Маркирование продукции знаком соответствия или обращения осуществляет изготовитель (продавец) на основании сертификата или декларации о соответствии, зарегистрированной в органе по сертификации.
Знак соответствия или обращения ставится на изделие и/или тару, упаковку, сопроводительную техническую документацию. Эти знаки наносят на несъемную часть каждой единицы сертифицированной продукции, а при нанесении на упаковку – на каждую упаковочную единицу этой продукции. Они могут быть нанесены рядом с товарным знаком.
Знаки соответствия и обращения на рынке наносят на тару или упаковку при невозможности нанесения знака соответствия непосредственно на продукцию (например, для газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ). При необходимости используют специальные технические средства – ярлыки, ленты, выполненные как встроенная часть продукции (для канатов, кабелей и т.д.).
Правила нанесения знака соответствия и обращения на конкретную продукцию устанавливаются порядком сертификации однородной продукции.
Маркирование продукции знаком соответствия и обращения следует осуществлять способами, обеспечивающими четкое изображение этих знаков на поверхности, на которую они нанесены, их стойкость к внешним воздействующим факторам, а также долговечность в течение установленного срока службы или годности продукции.
Изображение знака соответствия и обращения может быть выполнено гравированием, травлением, литьем, печатанием или другим способом, обеспечивающим соблюдение предъявляемых к нему требований.[2]
7. Системы сертификации
В настоящее время в стране создано и функционирует около 35 систем обязательной и добровольной сертификации.
Система сертификации создается органами исполнительной власти и организациями.
Она представляет собой совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в данной системе.
Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников, а также правил функционирования системы сертификации в целом.
В систему сертификации могут входить организации независимо от форм собственности, а также общественные организации. Системы добровольной сертификации подлежат регистрации в специально уполномоченном федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию.
Для проведения обязательной сертификации продукции и процессов создана Система сертификации ГОСТ Р, предназначенная для обеспечения необходимого уровня объективности и достоверности результатов сертификации. Однако в Системе ГОСТ Р может проводиться по тем же правилам, процедурам и добровольная сертификация. В данной Системе предусматривается сертификация отечественной и импортной продукции по единым правилам.
Система сертификации ГОСТ Р включает в качестве подсистем системы сертификации однородной продукции (работ, услуг), в которых осуществляется сертификация определенной продукции с учетом специфики ее производства и использования, а также требований международных систем сертификации, участником которых является РФ. Назначение, принципы, структура и правила Системы сертификации ГОСТ Р устанавливаются Положением о Системе сертификации ГОСТ Р, утвержденным постановлением Госстандарта России от 17 марта 1998 г. № 11.
Целесообразность создания систем сертификации однородной продукции обусловлена тем, что наряду с НДами, регламентирующими общие правила Российской системы сертификации, требуется их конкретизация с учетом особенностей отдельных групп однородной продукции.
Под группой однородной продукции (далее – однородная продукция) понимается совокупность продукции, объединенная общностью свойств и выделяемая по определенным признакам.
Так, все пищевые продукты подразделяются на группы однородной продукции по назначению и используемому сырью. Например, плодоовощная продукция (свежие плоды, овощи и продукты их переработки) объединяются общностью назначения, определяемой их составом (повышенное содержание воды, углеводов, пектиновых и фенольных веществ по сравнению с другими продуктами растительного происхождения), а также общностью сырья.
К факторам, определяющим формирование систем сертификации однородной продукции, относятся:
· наличие аналогичной международной системы;
· общность назначения продукции и требований к ней;
· общность методов испытаний;
· общность области распространения НДов.
Указанные факторы регламентируются Правилами проведения сертификации однородной продукции.
В системе сертификации однородной продукции устанавливаются:
· номенклатура продукции, подлежащей сертификации в данной системе;
· НДы, на соответствие которым проводится сертификация, проверяемые требования и используемые методы испытаний;
· структура системы, функции ее участников;
· схемы сертификации, применяемые в системе;
· правила отбора и идентификация образцов для испытаний;
· формы сертификата и знака соответствия или знака обращения на рынке; правила его нанесения;
· условия и правила признания протоколов испытаний и сертификатов, выданных зарубежными организациями;
· порядок проведения инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и сертифицированной продукцией;
· порядок рассмотрения апелляций;
· порядок взаимодействия с Ростехрегулированием и другими государственными органами управления, проводящими работы по сертификации.
Работу по формированию систем сертификации однородной продукции осуществляет центральный орган системы сертификации. К его функциям относятся организация и координация работ органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему, установление правил, порядка проведения и управления в системе, рассмотрение апелляций заявителей по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий данной системы.
Важным направлением деятельности центральных органов является разработка предложений по уточнению номенклатуры продукции, сертифицируемой в данной системе, участие в работе по совершенствованию фонда НДов для целей сертификации, установление показателей безопасности, а также показателей, пригодных для идентификации продукции или услуг.
Основополагающим документом Системы сертификации однородной группы продукции являются Правила сертификации однородной группы, которые устанавливают порядок проведения обязательной сертификации. Эти документы могут быть использованы и для проведения добровольной сертификации соответствующей группы продукции. [4]
соответствие декларирование добровольный сертификация
Список использованных источников
1. Сертификация оборудования, экспертиза промышленной безопасности и разрешение Ростехнадзора http://russia-rostechnadzor.ru/inspekcionnyj-kontrol-i-analiz-proizvodstva.php
2. Гончаров, А.А. Метрология, стандартизация и Сертификация: Учеб. пособие. / А.А. Гончаров. М.: Инфра – М, 2013.-239 с.
3. Лифиц, И.М. Основы стандартизации, метрологии, сертификации. / И.М. Лифиц. М.: ЮРАЙТ, 2013.-266 с.
4. Мазур, И. И. Управление качеством: Учеб. пособие. / И.И. Мазур, В.Д. Шапиро. М.: Омега-Л, 2013.
5. Научно-иследовательский институт систем обеспечения комплексной безопасности http://www.niisokb.ru/services/conformity_assessment/
6. Информационный ресурс по Контрольно-Измерительным Приборам и Автоматике http://www.kipia.info/bibliotek/ponyatie-podtverjdeniya-sootvetstviya/ponyatie-podtverjdeniya-sootvetstviya/
7. Радкевич, Я.М. Метрология, стандартизация и Сертификация: Учеб. для вузов. / Я.М. Радкевич. М.: Высшая школа, 2012.-799 с.
